6月16日，协会发布《药品生产数字化质量保证技术要求》（修订），标准编号为T/SHPPA 010-2025，代替T/SHPPA 010-2021。

发布于2021年8月26日的《药品生产数字化质量保证技术要求》（T/SHPPA 010-2021）实施近4年，推动了医药产业链与新一代信息技术的深度融合，为加快培育和发展新质生产力发挥了积极作用。随着新技术、新方法的应用，药品生产数字化质量保证的要求需不断更新，有必要对该标准进行修订，旨在通过规范药品生产过程中数字化质量保证相关技术的构建与实施，合理利用数字化技术和工具及时获取格式规范的数据。通过对获取数据的记录、评估以及回顾，提升质量保证自动化程度，以促进药品生产质量保证工作更加可靠、合规、可及、协同、精准。

今年4月10日，上海医药行业协会与上海药品审评核查中心牵头召开标准修订会议，会上由协会介绍团体标准修订工作背景、相关单位介绍原标准执行情况，上海药品审评核查中心对修订内容进行说明。本次标准修订，主要新增了获取关键追溯数据的规定、融合人工智能技术的规定及存储与备份的规定等内容。

本次标准编制，在原有执行单位的基础上，吸引了中国科学院上海微系统与信息技术研究所、上海药知科技有限公司、上海勉亦生物科技有限公司、和元生物技术（上海）股份有限公司、南京驯鹿生物医药有限公司、无锡药明合联生物技术有限公司等头部企业成为新的执行单位。

业内人士认为，本次团标修订，将有助于推动医药产业高端化、智能化、国际化发展，为新一代信息技术与医药产业深度融合、加速医药产业数字化转型发挥积极作用。